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    申报特殊医学用途配方食品选择采瑞合作

    日期:2019年4月24日 11:21

    北京采瑞医药科技有限公司于1999年成立,拥有医药、食品方面的基本理论、临床、药理、制剂、资源、市场营销、药事管理等多学科的专家、教授,同时还正在培养着众多博士、硕士,拥有雄厚的技术实力。
2016年至今采瑞已承?#37038;?#20010;特殊医学用途非全营养配方食品和特殊医学用途全营养配方食品,从配?#20581;?#24037;艺、企业标准控制、样品加工、样品检验、临床试验、资料整理?#35753;?#19968;个细节,都积累了丰富的经验;与检验机构联系紧密、熟悉特殊医学用途配方食品的整个申报流程。

    采瑞提供的服务:
前期研究:配方安全性论证、营养充足性论证及临床效果的论证-工艺剂型论证-产品标准制定。
生产服务:生产工艺研发-生产工艺流程指导-稳定性试验设计及指导
检验受理(包含临床试验):撰写检验资料-检验全程跟踪-获得合格的检验报告
审批获证:撰写申报资料-国家?#36136;?#29702;-跟踪审评审批直至获得证书

    注册申请(申请人)-填写注册申请书-提交纸质文件、电子文档;资料受理(行政受理机构)-资料?#37038;鍘?#21463;理审核(生成受理编号)-资料移交审评机构;技术审查(食品审评机构)-技术审评(专家论证、不通过、补正材料、通过)-根据需要进行现场审查(审核查验机构)或抽样检验(具有法定资质的食品检验机构)-作出技术审评结论,报总局;审批决定(CFDA)-作出是否予以注册决定;证书送达(行政受理机构)-准予注册的,受理机构颁发、送达注册证书-不予注册的,说明理由,发出不予注册决定,告知申请人依法享有的权利

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    14场胜负
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