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    药品研发--采瑞优势

    日期:2019年3月29日 16:13
     新药研发我们能做什么:1.新药研究开发申报2.经典名方研究申报3.中药药性理论及实验研究4.院内制剂5.专家咨询论证
     新药申报流程:1.申请者提交新药申请表及申报资料2.省级药品监督管理局部门初审、原始资料审核及现场考核3.省级药品检验所复核检验4.药品审评中心形式审查5.药品审评中心技术审评6.药品审评委员会技术审评7.药品审评中心审核8.审批意见通知书9.药物临床实验批件10.国家食药总局11.新药证书/药品生产许可证
    为什么选择采瑞:1.专业专注:成立20年,磨砺一支专业的研发团队,专注新药研发及申报注册。2.高端人才:技术人才过百,教授、副教授、博士、硕士、高能知识力量集合。3.实验条件:拥有自主研发的实验设备及条件专业顶级的研究开发环境
     4.全程研究:药品研发顶层设计:立项依据,处方?#32435;?#36873;临床定位。药学研究:工艺研究、质量标准研究,药效学研究和安全性研究
5.临床实验:与多家资质医疗机构开展合作进行临床设计和临床试验长期稳定。
6.专研政策:有丰富的药品注册申报的经验,熟知药品研发流程、政策法规和产业化开发流程。
人命至重,有贵千金,一方济之,德逾于此
     采瑞医药先后为10余家企业开发治疗痛风、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿感冒?#20154;?#30340;中药新药以及多项八类和九类药开发研究。以下是部分药品开发项目信息简单介绍:药品类别	适应症	合作单位	项目进展化学1类新药	抗抑郁	自主研发	正在临床前研究中药6类新药	抗抑郁	自主研发	正在临床前研究中药6类新药	抗抑郁	立业制药股份有限公司	获临床批件,正在开展临床试验中药6类新药	戒毒	厦门九二九生物制品有限公司	已报新药生产中药6类新药	戒毒	北京康?#27835;?#19994;新药科技有限公司	已报新药证书中药6类新药	降糖	北京北大维信生物科技有限公司	完成临床前研究中药6类新药	骨质疏松	烟台荣昌制药有限公司	获临床批件中药6类新药	前列腺炎	厦门中药厂有限公司	完成临床前研究中药6类新药	治疗痛风	陕西盘龙药业集团股份有限公司	完成临床前研究中药8类药	小儿感冒?#20154;?#9;北京东方运嘉科技有限公司	正在临床前研究中药8类药	月经不调	海南天煌制药有限公司	完成临床前研究中药9类仿制药	前列腺炎和前列腺增生	海南天煌制药有限公司	完成临床前研究中药9类仿制药	月经不调	海南天煌制药有限公司	完成临床前研究中药9类仿制药	益气养血	海南天煌制药有限公司	完成临床前研究
     
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    14场胜负
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