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    新药开发案例

    日期:2019年3月4日 11:27

          北京采瑞医药拥有国内专业的药品研发团队,具备自主研发的实验条件和人才队伍,具有丰富的药品开发和注册申报的经验,熟知药品开发流程、政策法规和产业化开发程序,能够开展药品全过程设计和开发。包括产品开发顶层设计(立项依据、处方?#32435;?#36873;及临床定位),药学研究(工艺研究、质量标准)、药效学研究和安全性研究等临床前的各项研究内容,以及与资质医疗机构开展合作进行临床设计和分期试验。先后为10余家企业开发治疗痛风、前列腺炎、抗抑郁、降糖、小儿感冒?#20154;?#30340;中药新药以及多项八类和九类药开发研究。以下是部分药品开发项目信息简单介绍:

     

    药品类别

    适应症

    合作单位

    项目进展

    化学1类新药

    抗抑郁

    自主研发

    正在临床前研究

    中药6类新药

    抗抑郁

    自主研发

    正在临床前研究

    中药6类新药

    抗抑郁

    立业制药股份有限公司

    获临床批件

    中药6类新药

    戒毒

    厦门九二九生物制品有限公司

    已报新药生产

    中药6类新药

    戒毒

    北京康?#27835;?#19994;新药科技有限公司

    已报新药证书

    中药6类新药

    降糖

    北京北大维信生物科技有限公司

    完成临床前研究

    中药6类新药

    骨质疏松

    烟台荣昌制药有限公司

    获临床批件

    中药6类新药

    前列腺炎

    厦门中药厂有限公司

    完成临床前研究

    中药6类新药

    治疗痛风

    陕西盘龙药业集团股份有限公司

    完成临床前研究

    中药8类药

    小儿感冒?#20154;?/span>

    北京东方运嘉科技有限公司

    正在临床前研究

    中药8类药

    月经不调

    海南天煌制药有限公司

    完成临床前研究

    中药9类仿制药

    前列腺炎和前列腺增生

    海南天煌制药有限公司

    完成临床前研究

    中药9类仿制药

    月经不调

    海南天煌制药有限公司

    完成临床前研究

    中药9类仿制药

    益气养血

    海南天煌制药有限公司

    完成临床前研究

    所属类别: 新药开发案例

    该资讯的关键?#39280;?a id='1' href="#" onclick="convert('FrontNews_detail01-1511316557760','1')">新药研发  药品研发 

    14场胜负
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